SPECIFICHE TECNICHE

1.MECCANISMO D’AZIONE

Questo peptide funziona come a determinante antigenico specifico per i linfociti T citotossici CD8+ (CTL) . Tutto’interno delle cellule di melanoma, il proteasoma intracellulare elabora la proteina gp100 a lunghezza intera, generando questo frammento di 9 meri, che viene poi trasportato nel reticolo endoplasmatico, caricato sull’HLA-A 0201 molecole e presentate sulla superficie cellulare. EsInviareo un peptide sintetico esogeno, può essere caricato direttamente sull’HLA-A 0201 molecole di cellule presentanti l’antigene (APC) in vitro . Il complesso peptide-MHC risultante è riconosciuto specificamente dai recettori delle cellule T (TCR) sui CTL specifici di gp100 (639-647).

2.INDICAZIONI DEL PRODOTTO

Studi sulle cellule T antigene-specifiche del melanoma: Analisi della frequenza, dell’avidità funzionale e del fenotipo della memoria delle cellule T CD8+ reattive gp100 (639-647) nel sangue periferico o nel microambiente tumorale dei pazienti con melanoma.

In vitro Generazione ed espansione CTL: Stimolare ed espandere linee o cloni di CTL umani antigene-specifici da PBMC di donatori positivi per HLA-A*0201 da utilizzare in test di citotossicità funzionale e nella ricerca sulla terapia cellulare adottiva.

Monitoraggio e convalida immunitaria: Funge da antigene bersaglio nei test standardizzati di monitoraggio immunitario, tra cui l’ELISPOT con interferone gamma, la colorazione delle citochine intracellulari (ICS) mediante citometria a flusso e la colorazione del tetramero HLA-A*0201 per il monitoraggio delle risposte delle cellule T antigene-specifiche nei campioni di studi clinici.

Sviluppo del vaccino contro il cancro: Valutazione dell’immunogenicità e dell’efficacia protettiva di questo epitopo in modelli di vaccino preclinico per il melanoma a base di peptidi, cellule dendritiche o acidi nucleici.

 

3.EFFICACIA CLINICA DEL PRODOTTO

Validazione immunogenica: Questo epitopo è uno dei numerosi peptidi immunogenici definiti di gp100 che hanno dimostrato di suscitare costantemente risposte specifiche delle cellule T CD8+ nei pazienti con melanoma HLA-A*0201+ e nei donatori sani, confermando la sua rilevanza come antigene associato al tumore.

Storia degli studi clinici: L’epitopo gp100 (639-647), spesso insieme ad altri peptidi gp100, è stato incorporato in numerosi studi clinici su vaccini a base di peptidi per il melanoma metastatico, spesso somministrati con adiuvanti immunitari (ad esempio, Montanide ISA-51) o citochine (ad esempio, IL-2, GM-CSF).

Contesto della modalità terapeutica: Sebbene i vaccini peptidici autonomi abbiano mostrato tassi di risposta obiettiva limitati, questo epitopo rimane un bersaglio critico per quelli più potenti terapia adottiva con cellule T (ACT) . Studi clinici che utilizzano cellule T ingegnerizzate con TCR che riconoscono epitopi gp100, incluso l’epitopo 639-647, hanno dimostrato una regressione misurabile del tumore in un sottogruppo di pazienti con melanoma metastatico.

  

4.CONSEGNA E SPEDIZIONE


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